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金磁小微粒,生物大用途

MTHFR C677T基因检测试剂盒

★国家创新医疗器械产品★

该产品涵盖5项发明专利权,其核心技术处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值,被成功认定为国家创新医疗器械。MTHFR C677T基因检测试剂盒可在医院,由一般检测人员操作的检测产品。

【产品特点】

快速: 完成PCR扩增后,5 min即可判读MTHFR 677位点的基因型;

便捷: 金磁微粒专利层析技术,50µl扩增产物,一步反应,操作简单;

准确: 与测序方法的总符合率高达99%以上;

普适: 可在各级医疗机构开展检测,无需特殊仪器和设备。

【产品用途】

本产品用于EDTA抗凝全血中MTHFR(亚甲基四氢叶酸还原酶)C677T基因型的检测,为高同型半胱氨酸水平或叶酸代谢异常的患者提供辅助诊断,并为叶酸补充提供有效的临床参考。检测MTHFR可用于筛选多种重大疾病,从而进行提前干预,降低疾病发生率。适用于心脑血管患者、孕妇、中老年人群、吸烟人群或正常人体格检查。

属国内首创,核心专利技术!

 

市场支持:

 ● 提供完备的市场准入手续及代理商资质服务

 ● 为代理商提供具有核心竞争力的产品

 ● 持续的新产品入市,不断迎合市场变化和需求

 ● 提供完善的培训和技术支持服务,协助经销商进行市场开发工作

代理条件:

 ● 遵守法律法规,诚实守信,合作意识强,能保守商业机密

 ● 具有合法资格的企业或具有完全民事行为能力的自然人,遵守市场管理制度,执行各项市场政策

 ● 具有较强的认知、学习能力,对蛋白标志物及基因分型检测行业有较大兴趣

 ● 在本区域市场内有成熟的网络资源及销售团队,或者具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力


金磁生物营销中心

如有任何意见和反馈,请拨打金磁生物销售热线,或发电子邮件至:marketing@goldmag.com.cn

 

营销热线:

400-899-9669(固话)

029-89182921

GMag-Sep 8全自动化核酸提取仪及配套核酸提取试剂盒使用常见问题

  • Q1:分离纯化得到的DNA 量过少及纯度较低A1:造成该情况有多种原因:
    ① 可能是血液保存时间过长,2~8℃保存请勿超过一周,若长期保存建议置于-80℃冷冻保存。
    ② 试剂条的储存,需按照要求储存,否则温度过高或过低可能会对磁性微粒及试剂造成不可逆的损害。
    ③ 蛋白酶K的保存,勿长时间室温放置并避免反复冻融,以免影响其活性。如需多次使用,可根据实验用量将其进行分装。

  • Q2:试剂条架或T型架上有液体A2:O型环出现磨损而泄露,需更换O型环。

  • Q3:平行实验孔用枪头吸取液体时,枪头中液体液面高低不一A3:说明枪头吸取液体体积不符合要求,其原因可能是:
    ① 枪头变形,需更换枪头
    ② O型环磨损,参照吸取装置检查,对枪头吸取溶液的水平性进行检查。

基因组DNA分离产品常见问题

  • Q1:分离纯化得到的DNA 量过少及纯度较低A1:可能的原因及建议:
    ① 请确认在进行DNA纯化前,清洗液BW-Ⅰ和清洗液BW-Ⅱ已按照说明书进行了正确的配制。
    ②  请确认将磁性微粒是否充分摇匀后使用。同时磁性微粒切勿冷冻、干燥及离心。
    ③ 血液保存时间过长,2~8℃保存请勿超过一周,若长期保存建议置于-80℃冷冻保存。
    ④ 蛋白酶K的保存,勿长时间室温放置并避免反复冻融,以免影响其活性。如需多次使用,可根据实验用量将其进行分装。

  • Q2:分离纯化得到的DNA浓度过低A2:可尝试将磁性微粒震荡至完全分散的状态,同时减少洗脱液体积可以提高DNA浓度。

免疫诊断试剂盒常见问题

  • Q1:在什么情况下判读结果无效?怎样处理?A1:定性产品:
    由于使用产品的工作人员分布在不同的层次、不同的部门。判定结果时有很大的随意性,判定时间不统一,特别是在工作环境、温度、湿度的影响下,根据标志线的显色时间随意判定结果,而忽略了厂家制定的有效时间。因此在检测时要求工作人员能严格按照说明书规定进行操作。
    质控线(C线)不出现条带,结果不可信,可能为操作不正确或试纸条已变质损坏,请更换试纸条重新试验。如果问题没有得到解决,请及时联系供应商或生产商。
    定量产品:
    在使用定量产品时由于在规定的时间内仪器会自动计算测定结果因此不会存在判读问题。但当质控线(C线)不出现条带时,结果不可信,可能为操作不正确或试纸条已损坏,请更换试纸条重新试验。如果问题没有得到解决,请及时联系供应商或生产商。

  • Q2:对检测样本的要求?A2:血清样本:由静脉抽取全血,将全血样品加入不含有抗凝剂的样品收集管中,置于37℃水浴20~30分钟(或置室温至少30分钟),待纤维蛋白原充分凝固后离心(1500~3000rpm/分), 分离血清后在4小时内进行检测。
    血浆样本:(是否可用需按照试剂盒说明书要求)由静脉抽取全血,将全血样品加入有抗凝剂(EDTA、枸橼酸盐及肝素,均可作为抗凝剂)样品收集管中,离心分离血浆后在4小时内进行检测。 若新鲜血清或血浆不能及时检测,应储存于2~8℃,存期不超过3天,或置于-20℃冷冻保存,有效期6个月,避免反复冻融。

  • Q3:试剂盒的保存不当会造成哪些影响?A3:当试剂盒没有按照规定的保存条件保存会造成检测结果不准确或者试纸条不出线,因此应该严格按照要求保存使用。保存条件如下:4~30℃阴凉避光处保存,禁止冷冻;有效期18个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效,需在1小时内使用;如在温度高于30℃或在高湿度环境中,应尽可能做到即开即用。

MTHFR C677T基因检测试剂盒使用过程中存在的问题

  • Q1:个性化用药基因检测试剂盒在使用时检测样本有什么要求?A1:该系列试剂盒使用前需得到基因组DNA,通常要求的样本为静脉全血。对静脉全血和基因组DNA要求如下:
    (1)200μl~1ml的静脉全血(含有EDTA抗凝剂),全血样品若2~8℃保存,请在7天内提取DNA并检测;若保存时间多于7天,则须冷冻保存。使用时反复冻融应不超过5次。
    (2)DNA的浓度应大于5ng/μl,A260/ A280应在1.6~2.0之间。
    (3)若样本中含有凝血块,需经匀浆处理或用组织研磨仪研磨处理后再进行基因组DNA的提取。

  • Q2:在什么情况下判读结果无效?怎样处理?A2:(1)当阴性对照品试验结果有误,在检测线(T线)处有条带,结果不可信,可能为操作不正确或存在污染,需排除污染后,重新试验。
    (2)当阳性对照品试验结果有误,在检测线(T线)处无条带,结果不可信,可能为操作不正确或试剂存在问题,需按照说明书步骤进行操作,重新试验。
    (3)质控线(C线)不出现条带,结果不可信,可能为操作不正确或试剂盒组分已变质损坏,请更换检测卡重新试验。

  • Q3:如何有效防止PCR污染?A3:(1)实验室应该遵循PCR实验规范的要求分区操作,各区物品均为专用,不得交叉使用,加模板和引物的移液器不能混用,每次加样后均需更换吸头。
    (2)试剂使用前,请短暂离心,开盖动作轻柔,防止液体溅出。
    (3)实验过程中请使用一次性手套并及时更换。
    (4)在实验前与实验后,用70%酒精喷洒实验台面,并用紫外消毒灯照射30分钟以上,可有 效防止污染。

  • Q4:试剂盒如何保存才能使它处于最佳检测状态?A4:检测卡及阳性/阴性对照卡于4℃~30℃避光干燥处密封储存,禁止冷冻;打开包装后检测卡会因受潮失效,需在1小时内使用;如在温度高于30℃或在高湿度环境中,应尽可能做到即开即用。
    PCR反应试剂盒于-20℃储存,反复冻融次数不超过5次;有效期为12个月。PCR反应试剂盒内各组份开盖后,于2℃~8℃储存不超过一周,-20℃可储存至效期。

  • Q5:基因检测结果是否有时效性?在不同时期检测是否结果不同?A5:人类单核苷酸多态性(SNP)是遗传标志物,在生命期发生改变的概率极小。因此,基因检测的结果没有时效性,一次检测,终生有效,在不同时期检测结果不会发生变化。

  • Q6:MTHFR C677T位点的检测如何有效指导服用叶酸? A6: (1)亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因突变型 CT型,尤其是TT型的孕妇、脑血管患者或H型高血压患者,建议每日补充600-800μg叶酸,此外还应加强膳食中叶酸的摄取。
    (2)MTHFR 基因型为CC型孕妇、脑血管患者或H型高血压患者,只需按推荐剂量每日补充400μg叶酸即可,同时注意膳食中的叶酸摄取。
    (3)对于已生育过出生缺陷儿童的孕妇,在孕前和孕早期需要每日补充4000μg,即4mg叶酸(常规量的10倍),具体情况请遵医嘱。
    (4)叶酸摄入也不宜过量,长期过量服用(每日超过1000μg),会干扰孕妇的锌代谢,同样会影响胎儿发育。

  • MTHFR C677T基因突变与相关疾病的关系--Putative mechanisms for vascular damage by homocysteine. 内容摘录:血液中高半胧氨酸的浓度的升高会影响血管内皮功能障碍,使动脉和静脉疾病的危险性增加。这可能是由于NO释放量发生变化引起的,也可能是由于平滑肌细胞增殖、细胞外基质的改变和脂蛋白的氧化造成; 作者:Bellamy M F, McDowell I F; 研究机构: 英国卡迪夫威尔士大学医学院心血管科学研究小组; 影响因子: 4.07; 出处: Journal of Inherited Metabolic Disease. 1997, 20(2): 307-15; 注: ((Journal of Inherited Metabolic Disease》杂志主要致力于先天代谢异常的研究,具有国际性和多科学性。该杂志的文章、论文、病理报告涉及人类和高等动物代谢异常方面。 下   载

  • MTHFR C677T基因突变与相关疾病的关系--Homocysteine induces congenital defects of the heart and neural tube: effec 内容摘录: 同型半眯氨酸会导致心脏、神经管以及腹壁发育畸形,补充叶酸可以预防畸形的发生; 作者: Rosenquist TH, Ratashak SA, Selhub J. ; 研究机构: 美国奥马哈内布拉斯加州大学医学中心; 影晌因子: 9.74; 出处: Proc Natl Acad Sci USA. 1996, 93(26): 15227-32; 注: (Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America)是美国科学院的院刊,于1914年创刊,提供具有高水平的前沿研究报告、学术评论、学科回顾及前瞻研究性论文以及美国国家科学学会学术动态。PNAS收录的文献涵盖生物、物理和社会科学。 下   载

  • MTHFR C677T基因突变与相关疾病的关系--A common mutation in the 5,10-methylenetetrahydrofolate reductase geneaffect 内容摘录:甲基化是DNA分子重要的表观遗传特征,MTHFR催化5一甲基四氢叶酸的合成,促进同型半胱氨酸生成甲硫氨酸,为后续反应提供甲基。本研究根据MTHFR基因型选取105名突变纯合子个体 (TT)和184名野生纯合子个体(CC)为研究对象,采用液体色谱/质谱法评估外血基因组DNA甲基化水平。研究发现,基因组DNA甲基化水平与叶酸浓度直接相关,与血浆总同型半胱氨酸(tHcy)的水平((P<0.01)成反比:相比CC野生型个体,TT基因型患者DNA甲些化水平降低,TT个体的DNA甲基化与红细胞叶酸的甲酰化呈负相关。结果表明,MTHFR C677T基因基突变通过与叶酸的相互作用影响DNA的甲基化; 作者:Friso S, Choi SW, Girelli D, et al.; 研究机构:美国波士顿塔夫茨大学让梅耶农业部人类营养研究中心; 影响因子:10.7; 出处:Proc Nat! Acad Sci USA. 2002, 99(8): 5606-11。 下   载

  • MTHFR C677T基因突变与相关疾病的关系--A common mutation in the methyl enetetrahydrofolate reductase gene is asso 内容摘录: 本研究采用色谱法分析MTHFR基因突变和红细胞中叶酸的分布改变。研究发现,MTHFR基区突变纯合子TT个体中,红细胞中的四氢叶酸除了被甲基化外,还有甲酰化,而在MTHFR基因野生型个体中,5一甲基四氢叶酸是红细胞中叶酸存在的主要形式; 作者: Bagley P J, Selhub J.; 研究机构: 美国波士顿塔夫茨大学让梅耶农业部人类营养研究中心; 影响因子: 9.74; 出处: Proc Natl Acad Sci USA. 1998, 95(22):13217-20。 下   载

  • MTHFR C677T基因突变与相关疾病的关系--MTHFR 677C→T genotype is associated with folate and homocysteine concentra- 内容摘录: 本文研究了MTHFR C677T基因突变对中国人叶酸转化能力的影响,研究得出以下结论: (1)叶酸补充后,至少需要3个月才能达到一个稳定的血药峰值,因此需要孕前补充叶酸; (2)MTHFR C677T突变型叶酸转化能力显著降低,其中,纯合突变型最低; (3)大剂量叶酸补充时,突变型容易达到转化能力上限,与野生型差距更大; (4)分次补充有利于充分发挥叶酸转化能力,更好的维持血清叶酸浓度。 作者:Crider K S, Zhu J H, Hao L, et al.; 研究机构:亚特兰大疾病控制中心出生缺陷和发育障碍国家中心; 影响因子:6.50; 出处:The American journal of clinical nutrition, 2011,93(6): 1365-72; 注:(The American Journal of Clinical Nutrition》是评价最高的同行评议杂志,其文章包括世界上关于人类营养的基础和临床最新的研究文献,这些研究涉及肥胖、维生素和矿物质、营养和疾病以及能量代谢。AJCN被专业图书馆协会((SLA)选为过去一百年里生物学和医学领域最具影响的100种期刊之一。 下   载

  • MTHFR基因检测适用科室--Relationship between genetic polymorphisms of methyl enetetrahydrofolate reduc-tase ( 内容摘录: 确定了MTHFR基因3个位点的突变(C677T, A1298C和G1793A)、血清叶酸、血浆总同型半胱氨酸(tHcy)水平与男性的生育能力状况包括精液参数的关系。本研究采用聚合酶链反应一限制性片段长度多态性(PCR-RLFP)技术对164名原发性不育男性和328名健康男性确定MTHFR的基因型,并测定了血清总同型半胱氨酸水平、叶酸和维生素日B12的浓度。结果显示,MTHFR677T等位基因携带者大大增加了患男性不育症的风险,同时携带677T、1298C,1793G等位基因的男性表现出高半胱氨酸和低叶酸水平的特征。 作者: Safarinejad MR,Shafiei N,Safarinejad S.; 研究机构: 伊朗德黑泌尿学和男科学私人诊所; 影响因子: 2.06; 出处:Reproductive Sciences. 2011,18(3): 304一15; 注:(Reproductive Sciences)杂志是同行评审的月刊杂志,主要发表妇产科方面的原创研究和综述。该杂志发表的文章涉及多学科,包括基本的生殖生物学、医学、母胎医学、产科、妇科、生殖内分泌、妇科泌尿学、生育/不孕不育、胚胎学、妇科/生殖肿瘤、发育生物学、干细胞研究、分子(细胞)生物学以及其他学科。 下   载

  • MTHFR基因检测适用科室--Abnormal folate metabolism and mutation in the methylenetetrahydrofolate 内容摘录: 携带M丁日FR C677下突变的母亲比未携带该突变的母亲生出唐氏患儿的概率高2.6倍(95% CI:1 .2,5.8; P<0.03)。 作者: James S J,Pogribna M,Pogribny I P, et al.; 研究机构: 美国FDA国家毒理研究中心; 影响因子: 6 .50; 出处: The American journal of clinical nutrition. 1999, 70(4): 495一501。 下   载

  • MTHFR基因检测适用科室--Does the interaction between maternal folate intake and the methylenetetrahy-drofo-la 内容摘录:本文献通过对孕妇补充叶酸及M丁日FR基因多态性与胎儿唇愕裂发生的关系研究,发现MTHFR677TT基因型的母亲妊娠前未服用叶酸会使新生儿患唇愕裂的风险升高5.9倍。 影响因子:4.78; 作者:van Rooij I A, Vermeij-Keers C, Kluijtmans L A, et al.; 研究机构:荷兰奈梅亨大学医学中心流行病学和生物统计学部; 出处:American journal of epidemiology. 2003, 157(7): 583-591; 注:American Journal of Epidemiology杂志是流行病学领域领先的杂志,涵盖流行病学研究和方法.旨在为专业人士和公共卫生工作者提供专业文献。 下   载

  • MTHFR基因检测适用科室--Risk of congenital heart defects is influenced by genetic variation in folate metabol 内容摘录:叶酸代谢过程中的基因干扰可能会增加先天性心脏缺陷的风险。 作者:Christensen KE, Zada YF, Rohlicek CV, et al.; 研究机构:麦吉尔大学蒙特利尔儿童医院研究所; 出处:Cardiol Young. 2013, 23(1):89-98; 影响因子:0.759; 注:Cardiology in the Young致力于影响儿童的心血管问题,主要集中于先天‘!生心脏病领域,目前杂志已涉及了该领域的所有方面。杂志内容涉及研究的许多形式,本杂志最大的特色莫过于其文章图表的可视化。 下   载

  • MTHFR基因检测适用科室--Epistasis between COMT and MTHFR in maternal-fetal dyads increases risk for preeclamp 内容摘录:先兆子痫是围产儿发病率和死亡率的首要原因。这种疾病除了与多个基因有关外,还受环境和社会因素等因素影响。研究结果表明先兆子痈和孕产妇和胎儿的COMT与MTH FR C677T基因突变有极高的相关性。 作者: Lori D. Hill, Timothy P. York, Juan P. Kusanovic, et al.; 研究机构:弗吉尼亚联邦大学医学院; 影响因子: 4.092; 出处: PLOS One. 2011,6(1):e16681。 下   载