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金磁生物获得我国第一个基于磁性微粒的POCT产品注册证

金磁生物开发的《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)》近日获国家食品药品监督管理总局颁发的第三类医疗器械产品注册证书,注册号:国食药监械(准)字2014第3401114号。这是国内第一个采用磁性微粒作为标记载体开发的POCT检测试剂产品获得注册证书。

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