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金磁生物POCT仪器GM-MICTv2注册证获批,系列产品整装待发

由金磁生物报批的磁定量POCT免疫分析仪GM-MICTv2及三款新产品于2016年7月11日通过陕西省食品药品监督管理局审批,喜获产品注册证。除磁定量免疫分析仪外,其他获批的三款新产品分别为S100蛋白检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒及心肌肌钙蛋白I检测试剂盒。

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磁定量免疫分析仪及三款新试剂注册证的获批标志着金磁生物POCT仪器已经到位,系列心脑血管标志物及炎症标志物等相关产品更加充实、丰富,将更有利于为临床提供完善的体外诊断整体解决方案,更好地为临床服务相信金磁生物的3D全定量POCT产品能在市场的检验下获得佳绩,引领精准浪潮。

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金磁生物POCT获证仪器:

磁定量免疫分析仪 注册证编号陕械注准20162400044

金磁生物POCT获证试剂盒:

1 S100蛋白检测试剂盒(S100)(金磁微粒免疫层析法)陕械注准20162400041

2 氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒(NT-proBNP)(金磁微粒免疫层析法陕械注准20142400034

3 心肌肌钙I检测试剂盒(cTnI)(金磁微粒免疫层析法)陕械注准20162400042

4 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(H-FABP)金磁微粒免疫层析法陕械注准20162400023

5 肌红蛋白检测试剂盒(Mb)(金磁微粒免疫层析法)陕械注准20152400091

6 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(CK-MB)(金磁微粒免疫层析法)陕械注准20162400043

7 D-二聚体检测试剂盒(D-Dimer)(金磁微粒免疫层析法 陕械注准20152400092

8 降钙素原检测试剂盒(PCT)(金磁微粒免疫层析法)陕械注准20162400024

9 高敏C反应蛋白检测试剂盒hs-CRP) (金磁微粒免疫层析法) 陕械注准:20142400022